评价PEG-rhG-CSF在消化道肿瘤患者含口服化疗药方案中的有效性和安全性

1. 经病理组织学或细胞学确诊的食管癌、胃癌或结直肠癌患者；
2. 年龄≥18 岁，性别不限；
3. ECOG 评分 0～2 分，预计生存期 3 个月以上；
4. 患者计划接受含卡培他滨或替吉奥的联合方案；
5. 主要器官功能正常，符合如下标准：
（1）骨髓造血功能正常，无出血倾向；
（2）血常规检查需符合：Hb≥80 g/L；ANC≥1.5 x 10^9/L；PLT≥80 x 10^9/L；
（3）肝功能、生化检查需符合以下标准：无肝转移者，ALT 和 AST≤2.5 x ULN；有肝转移者，ALT 和 AST≤5.0 x ULN；TBIL≤1.5 x ULN；血肌酐≤1.5 x ULN；
（4）无严重心、肺功能障碍；
7. 育龄妇女妊娠试验（血清）结果为阴性，且愿意在试验期间采用适当的方法避孕；
8. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

1. 目前有难以控制的感染；或接受化疗前的72h 内接受过系统抗生素治疗；
2. 既往患有其他恶性肿瘤未治愈；
3. 对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者；
4. 患有精神或神经系统疾患，不能配合者；
5. 怀孕期或哺乳期女性；
6. 研究者认为不适合入组者。