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伦理批件失效,请及时更新。 博来霉素联合OK-432预防腮腺肿瘤术后涎瘘的多中心、随机、对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100053363
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东 市(区县): 广州 Country: China Province: Guangdong City: Guangzhou 单位(医院): 中山大学孙逸仙纪念医院 具体地址: 越秀区沿江西路107号 Institution hospital: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University Address: 107 Yanjiang Road West, Yuexiu District
主要研究者:周斌 中山大学孙逸仙纪念医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:腮腺涎瘘
目标样本量:82

入选标准

1.患者签署知情同意书当天的年龄为18周岁及以上 ,75周岁以下;
2.诊断为腮腺良性肿瘤,并需行肿瘤切除及腮腺部分切除;
3.生命体征稳定,经常规检查表明可耐受手术者;
4.患者精神状态良好、能遵循医嘱,定期复诊者;
5.理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。

排除标准

1.已存在的基础疾病会影响到伤口愈合(如自身免疫病);
2.诊断为腮腺恶性肿瘤,需同期行腮腺全切及颈部淋巴清扫,术后需行放化疗患者;
3.患者是孕妇、在筛选期为哺乳期女性或计划在研究结束后半年内怀孕的女性;
4.难以控制的高血糖(如HbA1c >12.0%);
5.有严重未控制的疾病或全身急性感染者及合并其他严重心、肺、脑病等严重脏器疾病者;
6.合并有精神类疾病的患者;
7.研究人员认为不宜纳入者;
8.患者在过去任何时间参加这项研究。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中山大学孙逸仙纪念医院 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:34
发布日期:2021-11-20
最后更新:2026-07-17
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