肿瘤(癌症)患者之家
首页
癌症知识
肿瘤中医药治疗
肿瘤药膳
肿瘤治疗技术
前沿资讯
临床试验招募
登录/注册
VIP特权

请经过伦理审批再招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100053155
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山西 市(区县): 太原 Country: China Province: Shanxi City: Taiyuan 单位(医院): 山西省肿瘤医院 具体地址: 杏花岭区职工新街3号 Institution hospital: Shanxi Cancer Hospital Address: 3 Zhigong New Street, Xinghualing District
主要研究者:高峻 山西省肿瘤医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:肿瘤化疗相关性血小板减少症
目标样本量:30

入选标准

1.自愿参加试验并签署知情同意书;
2.年龄≥18岁,性别不限;
3.病理组织学或细胞学检查确诊为消化道恶性肿瘤;
4.血小板<75×10^9/L;
5.筛查时预计生存期≥12周,且可以接受当前化疗方案治疗至少1个周期以上。

排除标准

1.患有以下除肿瘤化疗药物引起的血小板减少(CIT)以外的其它造血系统疾病,包括但不限于白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增值性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等;
2.筛查前6个月内出现除CIT以外病因引起的血小板减少,包括而不限于慢性肝病、脾功能亢进、感染以及出血等;
3.筛选前2周内有严重出血临床表现,例如,胃肠道或中枢神经系统出血等;
4.中性粒细胞绝对值<1.0×10^9/L,血红蛋白<80g/L;
5.允许使用符合临床常规的粒细胞集落刺激因子及红细胞、EPO输注治疗;
6.研究者认为参加试验对受试者的健康或安全有较大风险,或可能影响疗效评估的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
山西省肿瘤医院 山西

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2021-11-13
最后更新:2026-07-17
← 返回列表