肿瘤浸润淋巴细胞治疗晚期肺腺癌的安全性和疗效评估

1. 年龄：18岁-75岁，男女不限；
2. 病理学确诊的肺癌患者，PD-1单抗或者EGFR-TKI治疗失败的IIIC或IV期；
3. 根据RECIST V1.1标准至少存在一个可评估病灶的患者；
4. 体力状况评估为ECOG0-2；
5. 器官和骨髓功能正常，定义如下：白细胞计数≥9 g/dl(未输血情况下)，中性粒细胞计数≥2,100/UL，血小板计数≥100,000/UL，总胆红素<1.5倍正常值上限（ULN），AST(SGPT)/ALT(SGPT)≤2.5 x ULN，血肌酐≤1.5 x ULN；
6. 肾脏：血肌酐水平低于1.5倍正常上限值或肌酐清除率≥60 ml/min，尿素氮≤200 mg/L；尿蛋白<+，若尿蛋白+则24小时总蛋白必须<500 mg；
7. 血糖：正常范围内和/或有糖尿病患者在治疗中但血糖控制在稳定状态下；
8. 心脏功能：1年内未患心肌梗死；无不稳定性心绞痛；无有症状的严重心律失常；无心功能不全；
9. 预计生存期>6个月；
10. 治疗前无其他部位原发肿瘤，或有其他部位原发肿瘤但已控制超过5年；
11. 患者依存性好，自愿加入本研究，并且签署知情同意书(ICF)。

1. 对TIL治疗重度过敏，或其他类似生物药物成分发生过敏反应；
2. 同时参加其他临床试验；
3. 既往30天内参加过其他临床试验；
4. 妊娠、哺乳期或有生育能力但未采取避孕措施；
5. 吸毒等不良药瘾，长期嗜酒，以及艾滋病患者；
6. 存在基础疾病（肾功能衰竭等）、凝血功能异常、一般情况差等不能耐受新辅助治疗及手术治疗的患者；
7. 其他经治医师认为不适合纳入的患者。