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肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)治疗晚期上皮性卵巢癌的前瞻性随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100052793
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京医院 具体地址: 东城区东单大华路1号 Institution hospital: Beijing Hospital Address: 1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District
主要研究者:周丹 北京医院
研究分期:其它
研究疾病:晚期上皮性卵巢癌
目标样本量:262

入选标准

1.确诊时即为 III 期的原发性上皮性卵巢癌、 输卵管癌和原发性腹膜癌, 临床试验开始前未行化疗或放疗等其他抗肿瘤治疗;
2.肿瘤细胞减灭术后腹腔残留病灶≤ 1cm;
3.预计生存期大于 12 周;
4.年龄在 18-75 岁, 非妊娠哺乳期女性;
5.骨髓储备功能良好, 血常规符合以下条件: 白细胞计数≥3.0× 10^9/L, 中性粒细胞≥1.5× 10^9/L, 血小板计数≥100× 10^9/L, 血红蛋白≥80 g/L;
6.脏器功能良好, 生化检查符合以下条件: AST≤2.5× 正常值上限(ULN), ALT≤2.5×正常值上限(ULN), 血清总胆红素≤1.5× 正常值上限(ULN), 肌酐≤1.5× 正常值上限(ULN);
7.功能状态: 0-1(ECOG) ;
8.已获得患者的知情同意。

排除标准

1.腹腔存在广泛粘连;
2.5 年内患其它恶性肿瘤患者(不包括皮肤癌和甲状腺癌) ;
3.同时具有其他难以控制的严重疾病(包括房颤, 心绞痛, 心功能不全, 射血分数低于50%, 难控高血压、 肾功能不全、 难以控制的感染等) ;
4.正接受其他临床试验的抗癌药物治疗;
5.任何不稳定的状况或可能危机患者安全性及依从性的情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2021-11-05
最后更新:2026-07-17
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