盐的摄入对泌尿系肿瘤免疫治疗影响的随机对照研究

1.年龄18-75岁（含界值），性别不限；
2.ECOG评分0-2级；
3.经病理组织学或细胞学确诊的泌尿系肿瘤患者；
4.根据RECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶。在基线筛选期时使用CT或MRI检查证实，病灶长径≥10mm（淋巴结病灶短径≥15mm），并且依照RECIST v1.1，该病灶适合反复准确测量；
5.准备接受含有PD-1抑制剂的治疗方案；
6.能够正常进食；
7.同意并且能够配合按方案要求留取未污染的粪便标本及外周血标本。

1.研究者判断不适宜参与的患者；
2.严重的内脏器官功能障碍和最近6个月内发生过的心肌梗塞；
3.活动性、已知或怀疑自身免疫性疾病（如葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进）；
4.在进入研究前≤14天内持续使用并需要长期使用皮质类固醇激素（>10mg/天泼尼松或等效剂量）或其他免疫抑制剂。允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代类固醇；
5.已知有精神疾病、酗酒、吸毒或药物滥用等情况，影响知情同意和/或不良反应表述或观察；
6.HBsAg阳性且HBV DNA检测值超过正常值上限（1000拷贝数/ml或500IU/ml），或HCV阳性（HCV RNA或HCV抗体检测提示急慢性感染）。
7.已知对本方案药物组分有过敏史者；
8.怀孕期或哺乳期女性患者，育龄妇女拒绝接受避孕措施者。