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该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 机器人辅助经肛门微创手术治疗直肠良性和ⅠA期恶性肿瘤的前瞻性观察性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100051075
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 解放军总医院第一医学中心普通外科 具体地址: 海淀区复兴路28号 Institution hospital: Department of General Surgery, the First Medical Center, Chinese PLA General Hospital Address: 28 Fuxing Road, Haidian District
主要研究者:张朝军 解放军总医院第一医学中心普通外科医学部结直肠外科
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:直肠癌
目标样本量:150

入选标准

1.年龄≥18岁;
2.虚弱、合并重大疾病、年龄较大或保肛意愿强烈者;
3.结肠镜检查:肿瘤下缘距肛缘≤15cm,病理示直肠腺癌,高级别上皮内瘤变,直肠息肉或腺瘤(巨大、无蒂、复发的、可疑癌变或内镜下不能切除的),直肠类癌(≤20 mm);
4.直肠超声内镜、盆腔增强CT、直肠增强MRI:肿瘤下缘距肛缘≤15cm,分期为T1或以下(初始评估≤cT1N0M0或新辅助治疗后重新评估为≤ycT1N0M0),无淋巴结转移,无远处转移;
5.无绝对手术禁忌的伴发疾病。

排除标准

1.有盆腔放疗史的患者;
2.腹膜种植的患者;
3.拒绝参加研究者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
解放军总医院第一医学中心普通外科 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2021-09-11
最后更新:2026-07-17
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