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康博刀治疗肝肿瘤的免疫环境重塑及免疫响应临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100050081
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属仁济医院 具体地址: 浦东新区浦建路160号 Institution hospital: Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University Address: 160 Pujian Road, Pudong New District
主要研究者:翟博 上海交通大学医学院附属仁济医院
研究分期:其它
研究疾病:肝细胞肝癌
目标样本量:60

入选标准

1.年龄18-75 岁,男女不限;
2.经组织学或细胞学确诊的原发性肝癌的患者,预期生存期≥12 周;
3.增强CT 或MRI 证实,单发肿瘤,直径≤5.0cm;多发(数目≤3)肿瘤,最大直径≤3.0cm;
4. Child-Pugh 分级A 或7 分B 级;
5. ECOG 评分0-1 分;
6. 血红蛋白(Hb)≥90g/L ,血小板计数(PLT)≥60×109/L;绝对中性粒细胞计数>1.0×109/L;凝血酶原活动度(PTA)>50%;血清肌酐<1.5 倍ULN;总胆红素(TBIL)<51.3μmol/L(3 mg/dL);
7. 受试者自愿参加研究,同意配合研究者进行数据采集,并签署知情同意书。

排除标准

1.肝脏大血管内有癌栓、肝外转移、肝移植患者;
2.肝功能分级为Child-Pugh C 级,经保肝治疗无法改善者;
3.不可纠正的凝血功能障碍和明显的血象异常,具有明显出血倾向者;
4.顽固性大量腹水;
5.合并严重的心、肾、肺功能障碍及严重精神障碍患者;
6.既往或即将接受化疗、分子靶向治疗和/或PD1 等免疫治疗。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属仁济医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2021-08-16
最后更新:2026-07-17
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