抗CD19/CD20/CD22 CAR-T细胞+X治疗复发难治性B细胞肿瘤的安全性和有效性的临床研究

1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书；
2.年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者；
3.经病理学和组织学检查确诊为CD19/CD20/CD22+B细胞肿瘤，目前无有效治疗方案，如化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；或者患者自愿选择输注抗CD19/CD20/CD22 CAR-T细胞作为挽救治疗。
4.B细胞肿瘤包括以下3类：
(1)B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）；
(2)侵袭性B细胞淋巴瘤（DLBCL、BL、MCL）；
(3)惰性B细胞淋巴瘤（CLL、FL、MZL、LPL、HCL）；
5.适应症：
(1)主要治疗后仍有残余病灶，且不适合接受HSCT(auto/allo -HSCT)；
(2)CR后出现复发，且不适合接受HSCT（auto/allo -HSCT）；
(3)具有高危因素的患者；
(4)经造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或者疾病无缓解。
6.具有可测量或者可评价的病灶；
7.患者主要组织器官功能良好：
(1)肝功能：ALT/AST＜3倍正常值上限且总胆红素≤34.2μmol/L；
(2)肾功能：肌酐＜220μmol/L；
(3)肺功能：室内氧饱和度≥95%；
(4)心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。
8.患者入组前4周内未接受任何化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等抗癌治疗，且其既往治疗相关毒性反应在入组时已恢复至≤1级（脱发等低级毒性除外）；
9.患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求；
10.患者ECOG评分≤2，预计生存时间≥3个月者。

1.怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女；
2.传染性疾病(如HIV、活动性结核等)；
3.活动性的乙肝或丙肝感染；
4.可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染<10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)；
5.生命体征不正常，以及不能配合检查者；
6.有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
7.高度过敏体质或有严重过敏史，尤其对IL-2过敏者；
8.全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者；
9.严重自身免疫性疾病受试者；
10.医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。