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部分水解瓜尔胶对胃肠道肿瘤患者术后肠道菌群及免疫状态的影响:一项随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100049489
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川 市(区县): 成都 Country: China Province: Sichuan City: chengdu 单位(医院): 四川大学华西医院 具体地址: 武侯区国学巷37号 Institution hospital: West China Hospital of Sichuan University Address: 37 Guoxue Lane, Wuhou District
主要研究者:伍晓汀 四川大学华西医院
研究分期:其它
研究疾病:胃肠道肿瘤
目标样本量:39

入选标准

1.需要接受肠内营养支持、接受胃肠道肿瘤手术的患者;
2.年龄18-75周岁;
3.入院时BMI 18.5-28.0 kg/m2 (含);
4.APACHE-II 评分 ≤ 15;
5.预计术后住院时间≥7天;
6.在自愿的情况下签署知情同意书,并按要求完成问卷调查及随访;当无法自行签署知情同意书并完成问卷调查、随访时,可由法定代表人或监护人代行。

排除标准

1.入院时 BMI < 18.5 kg/m,或 BMI > 28.0 kg/m2;
2.无法建立肠内营养通路;
3.存在血流动力学不稳定、消化道出血、术后急性胰腺炎、炎性肠病(克罗 恩病或溃疡性结肠炎)、肠缺血、持续性肠梗阻、肠瘫、高流量肠痿并无 法建立远端通路等存在肠内营养禁忌症患者;
4.存在感染性腹泻者;
5.骨髓或器官移植患者;
6.存在白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶性血液疾病、HIV等临床上认 为不适合参加本研究的其他患者;
7.存在肾功能不全(eGFR < 60mL/min),或需要透析治疗的患者;
8.甲状腺功能异常者;
9.患者本人、法定代表人或监护人拒绝参与本研究者;
10.怀孕或哺乳期女性患者;
11.已知对研究或对照产品中任何一种成分过敏者,或研究者判断需要限制膳 食纤维摄入者;
12.半乳糖血症者;
13.预期生存 ≤ 1O天。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西医院 四川

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:24
发布日期:2021-08-02
最后更新:2026-07-17
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