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粪菌移植在晚期肿瘤治疗中的应用

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100049431
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 湖北 市(区县): 赤壁 Country: China Province: Hhubei City: Chibi 单位(医院): 华中科技大学同济赤壁医院(赤壁市蒲纺医院) 具体地址: 蒲纺工业园区桂花树路 Institution hospital: Tongji Chibi Hospital of Huazhong University of Science and Technology (Chibi Pufang Hospital) Address: Guihuashu Road, Pufang Industrial Park 国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 杭州益泰立德生物科技有限公司 具体地址: 余杭区文一西路1199号 Institution hospital: Hangzhou YiTaiLiDe BioTechnology Co.,Ltd Address: 1199 Wenyi Road West, Yuhang District 国家: 中国 省(直辖市): 江西 市(区县): 南昌 Country: China Province: Jiangxi City: Nanchang 单位(医院): 江西善行生物科技有限公司 具体地址: 高新区艾溪湖北路 Institution hospital: Jiangxi ShanXing Biotechnology Co., Ltd. Address: Aixihu Road North, High Tech Zone
主要研究者:穆罕默德 华中科技大学同济赤壁医院(赤壁市蒲纺医院)
研究分期:II期临床试验
研究疾病:肝癌,结肠癌,胃癌,胰腺癌,肺癌
目标样本量:10

入选标准

1.临床经组织学和细胞学确诊为晚期中晚期的患者;
2.预期寿命至少达12周;
3.不超过3个病灶;
4.肿瘤科医生判断可以进行FMT治疗的患者;
5.男女不限。年龄18-80岁;
6.卡氏体能状态评分≥70;
7.无3级高血压,无冠心病,呼吸系统等的疾病,良好的肝功能(总胆红素(T.BIL) <75ΜMOL/L,直接胆红素(D.BIL)<39ΜMOL/ L和CHILD-PUGH评分A或B);
8.试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

排除标准

1.合并肠道外器官的感染,如肺炎、腹膜炎、胸膜腔脓肿病需要使用抗菌药物治疗;
2.患者合并有活动性感染 ( HAV、HBV、HCV、HIV、梅毒、结核感染 );
3.严重心肺、肝、肾功能不全者;
4.严重贫血(Hb<6gdl/g)、多发淋巴结肿大、白细胞减少等;
5.孕妇或有妊娠计划的患者;
6.其它排除项目在门诊依据研究方案详细排查。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
华中科技大学同济赤壁医院(赤壁市蒲纺医院) 湖北

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:29
发布日期:2021-08-02
最后更新:2026-07-17
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