高三尖杉酯碱雾化联合PD-1单抗治疗晚期肿瘤肺部转移瘤的安全性及有效性临床研究

1.年龄18-60岁（包括边界值），性别不限。
2.组织学或细胞学确认晚期恶性肿瘤、伴肺部多发转移瘤，且标准治疗失败或缺乏有效治疗方法。
3.入组时，ECOG体力状态评分为0或1。
4.预期生存期≥3个月。
5.肺部病灶≥3个，且单个病灶直径均≤2cm。
6.首次使用研究药物前重要器官的功能水平必须符合下列要求（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）：
(1)中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L。
(2)血小板≥100x10^9 /L。
(3)血红蛋白≥90 g/L。
(4)血清白蛋白≥30 g/L。
(5)AST 和 ALT≤2.5x正常参考值上限（ULN）（肝癌或存在肝转移时，≤5xULN）。
(6)总胆红素≤1.5xULN。
(7)血清肌酐≤1.5xULN，如果患者肌酐水平>1.5×ULN，则用Cockcroft-Gault 方程计算的肌酐清除率（CLcr）≥30 mL/min。
(8)心脏左室射血分数（LVEF）>50%。
(9)肺功能检查：(1)通气功能指标，包括用力肺活量(forced vitalcapcacity，FVC)正常范围：男3.179+0.117L 女2.314+0.048L；第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)＞80%。(2)最大自主通气量(maximal voluntary ventilation，MVV) 正常范围：男104+2.71L；女82.5+2.17L。

1.妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女试验前血和/或尿妊娠检查结果阳性者；男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划在试验开始后3个月内受（授）孕者；
2.受试者患有精神残疾或严重的情绪或精神障碍，研究者认为不适合入选本研究；
3.受试者存在症状性的原发性或转移性中枢神经系统恶性肿瘤；
4.受试者在筛选前4周内接受过其他临床研究的研究药物；
5.受试者对高三尖杉酯碱注射液成分有过敏反应；
6.受试者存在任何研究者认为不适合参加本项研究的情况。