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请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100049105
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江中医药大学附属第一医院 具体地址: 上城区邮电路54号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine Address: 54 Youdian Road, Shangcheng District 国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江大学医学院附属第一医院 具体地址: 上城区庆春路79号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital, College of Medcine, Zhejiang University Address: 79 Qingchun Road, Shangcheng District 国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江省立同德医院 具体地址: 西湖区古翠号234路 Institution hospital: Tongde Hospital of Zhejiang Province Address: 234 Road Gucui, Xihu District 国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 杭州市红十字会医院 具体地址: 拱墅区环城东路208号 Institution hospital: Hangzhou Red Cross Hospital Address: 208 Huancheng Road East, Gongshu District
主要研究者:叶宝东 浙江中医药大学附属第一医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:血液病
目标样本量:33

入选标准

1.确诊为恶性血液系统疾病,有CRPA定植或感染病史(既往或本次粪便筛查、咽拭子、皮肤拭子或分泌物、痰培养或血培养有CRPA),在初始使用广谱抗生素治疗仍持续发热,(口腔温度单次测定>=38.3 ℃(腋温/耳温>=38.0 ℃)或>=38.0 ℃(腋温/耳温>=37.7 ℃)持续超过1 h);
2.年龄>=18岁;
3.良好的肝肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素小于正常上限的2倍;血清肌酐<176μmol/l,且肌酐清除率>50ml/min/1.73m^2;
4.签署知情同意书。

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤;
2.妊娠或哺乳妇女;
3.同时参与其他临床试验的患者;
4.其他研究者认为不适宜入组的情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江中医药大学附属第一院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2021-07-21
最后更新:2026-07-17
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