腋窝低肿瘤负荷（cN1）乳腺癌患者新辅助化疗后行腋窝TAD的可行性及安全性研究

1.年龄≥18岁且≤70岁的女性患者；
2.ECOG评分 0~1 分；
3.病理学确诊为浸润性乳腺癌患者，肿瘤分期为早期（T1-3、N1、M0）；
注：我们在本研究中对c N1的定义：1必须病理证实转移，同时排除锁骨上下区淋巴结转移的患者。2 临床查体可活动，排除融合固定的。3 彩超结合增强CT，≥4枚可疑阳性淋巴结的也需要排除。4 淋巴结短径≥20mm也需要排除。
4.主要器官功能正常，即符合下列标准：
血常规检查标准需符合：ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥90×109/L；Hb ≥90g/L；
? 生化检查需符合以下标准：TBIL≤正常值上限（ULN）；ALT和AST≤1.5倍正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶≤2.5倍正常值上限（ULN）；BUN和 Cr≤1.5×ULN 且肌酐清除率≥50 mL/min（CockcroftGault 公式）；
心脏彩超和超声心动图：左室射血分数（LVEF≥55%）；
5.完成既定的新辅助化疗方案。
6.新辅助化疗完成后且术前影像学评估为腋窝cN0
注：我们在本研究中对新辅助后c N0的定义：影像学检查提示腋窝淋巴结短径≤10mm，且影像学检查未提示转移淋巴结，查体未触及肿大淋巴结。
7.对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少7个月内，同意禁欲或使用有效避孕方法；
8.自愿加入本研究，签署知情同意书。

1.T4、N2-3及IV 期（转移性）乳腺癌；
2.炎性乳腺癌；
3.既往因任何恶性肿瘤接受过抗肿瘤治疗或放射疗法，不包括已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或鳞癌等恶性肿瘤；
4.患者既往进行过腋窝手术；
5.合并严重心脑血管、肝脏、肾脏等原发性疾病，难以耐受手术者
6.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；
7.有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
8.妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者，或在整个试验期间及末次研究用药后 7 个月内不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者；
9.有出血倾向、凝血机制障碍等（血小板≤50×109/L、INR≥1.5、PT≥18s或APTT≥60s）；
10.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。