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环泊酚注射液用于消化道肿瘤患者全身麻醉诱导有效性和安全性随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100048231
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广西壮族自治区 市(区县): 南宁 Country: China Province: Guangxi Zhuang Autonomous Region City: Nanning 单位(医院): 广西医科大学附属武鸣医院 具体地址: 武鸣区永宁路26号 Institution hospital: Wuming Hospital Affiliated to Guangxi Medical University Address: 26 Yongning Road, Wuming District
主要研究者:陈小云 广西医科大学附属武鸣医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:N/A
目标样本量:40

入选标准

1.年龄18-65周岁,性别不限;
2.美国麻醉医师分级(ASA)I-II级;
3.择期手术需行气管插管全身麻醉的消化道肿瘤患者;
4.生命体征:呼吸频率≥10且≤24次/分;呼吸空气时血氧饱和度(SpO2)≥95%;收缩压(SBP)≥90mmHg且≤160mmHg;舒张压(DBP)≥60mmHg且≤100mmHg;心率≥55且≤100次/分;体重指数(BMI)≥18且≤30kg/m^2;
5.能理解本研究过程和方法,并自愿参加本研究。

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者;
2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者;
3.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者;
4.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难(改良马氏评分为III级或IV级)
5.未控制的糖尿病或高血压;
6.严重肝功能障碍或严重肾功能不全;
7.酗酒史或药物依赖史;
8.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物;
9.既往有精神疾病史者;
10.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者;
11.妊娠和哺乳期女性;具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕;在试验后1个月内有妊娠计划的受试者(包括男性受试者);
12.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
广西医科大学附属武鸣医院 广西壮族自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2021-07-05
最后更新:2026-07-17
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