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大米蛋白肽改善肿瘤患者蛋白质营养不良的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100047263
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海长海医院 具体地址: 杨浦区长海路168号 Institution hospital: Shanghai Changhai Hospital Address: 168 Changhai Road, Yangpu District
主要研究者:郑璇 上海长海医院临床营养科
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤,营养不良
目标样本量:32

入选标准

1.年龄18~90岁,性别不限;
2.确诊为消化系统肿瘤的患者;
3.患者28g/L≤血清白蛋白≤40mg/L或前白蛋白≤150mg/L;
4.NRS2002≥3分的患者;
5.能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

1.对研究用品所含成分过敏者;
2.患有严重的全身性疾病(如心血管、呼吸、消化、神经、内分泌、泌尿生殖系统疾病等)且病情不稳定者,如脑、骨转移,大量胸水等;
3.患有精神疾病,包括严重癔症,不具备自主能力者;
4.肝脏功能损害:ALT或AST大于正常值上限3倍;
5.肾功能异常:血清肌酐(Cr)大于正常值上限1.5倍;
6.有药物滥用史或酗酒;
7.本试验前30天内参加其他的药物临床试验;
8.研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究;
9.试验期注射白蛋白。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海长海医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:25
发布日期:2021-06-11
最后更新:2026-07-17
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