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肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究(干预部分)

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100047044
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 同济大学附属第十人民医院 具体地址: 静安区延长中路301号 Institution hospital: The Tenth People′ s Hospital, Medical School of Tongji University Address: 301 Middle Yanchang Road, Jing'an District
主要研究者:李宁 同济大学附属第十人民医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:恶性肿瘤
目标样本量:15

入选标准

1.年龄≥16周岁;
2.性别不限;
3.既往或正在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗且疗效评价为SD或PD的肿瘤患者;
4.预计生存期超过3个月;
5.ECOG(美国东部肿瘤协作组Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能评分在0~2分;
6.血常规:HB≥80g/L,ANC≥1×109/L,PLT≥50×109/L;
7.患者必须有能力签署知情同意书,并且能够理解微生态干预带来的可能风险;
8.愿意按时提供粪便、血液及肿瘤活检组织。

排除标准

1.吞咽困难或存在消化道梗阻的患者;
2.患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者,或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病;
3. 人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染;
4.妊娠或哺乳期女性;
5.研究者经过评估后认为该研究不利于患者,不适合参与研究的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
同济大学附属第十人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2021-06-07
最后更新:2026-07-17
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