嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD99+淋巴造血肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书；
2.年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者；
3.经病理学和组织学检查确诊为CD99+淋巴造血肿瘤，患者目前无有效治疗方案，如化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；或者患者自愿选择将Anti-CD99 CAR-T作为挽救治疗。
4.CD99+淋巴造血肿瘤：
(1)成熟T淋巴细胞增殖性疾病（T mature T-cell lymphoproliferative disorders，T-cell LPD）；
(2)T细胞急性淋巴细胞白血病（T-cell acute lymphoblastic leukemia/ lymphoma，T-ALL）；
(3)急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia，AML)；
(4)骨髓增生异常综合征（the myelodysplastic syndromes，MDS)；
(5)B淋巴细胞性淋巴瘤/白血病（B-lymphoblastic lymphomas/leukemias）；
(6)间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic large cell lymphoma，ALCL），尤其是间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase，ALK）阳性的ALCL和系统性间变性大细胞淋巴瘤（systemic anaplastic large cell lymphomas）；
(7)前体T细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤(Precursor T-Cell Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma，T-LBL)；
(8)血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma，AITL）；
(9)外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell lymphoma，PTCL）；
(10)其他CD99+淋巴细胞增殖性肿瘤。
5.受试者：
(1)主要治疗后仍有残余病灶，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）；
(2)CR后出现复发，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）；
(3)具有高危因素的患者；
(4)经造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或者疾病无缓解。
6.具有可测量或者可评价的病灶；
7.患者主要组织器官功能良好：
(1)肝功能：ALT/AST＜3倍正常值上限（ULN）且总胆红素≤34.2μmol/L；
(2)肾功能：肌酐＜220μmol/L；
(3)肺功能：室内氧饱和度≥95%；
(4)心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。
8.患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求；
患者ECOG评分≤2，预计生存时间≥3个月者。

1.处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性；
2.近1年内有受孕计划的男性或者女性；
3.患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施（安全套或避孕药等）；
4.患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病；
5.活动性乙型/丙型病毒肝炎；
6.HIV感染患者；
7.患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病；
8.患者为过敏体质，对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏；
9.患者在入组前6周内参加过其他临床试验；
10.患者入组前4周内系统性使用激素（使用吸入激素患者除外）；
11.患有精神疾病；
12.患者存在药物滥用/成瘾；
经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。