嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD30+淋巴细胞肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。
2.年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者。
3.经病理学和组织学检查确诊为CD30+淋巴细胞肿瘤，属复发难治，目前无有效治疗方案，如化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；患者自愿选择将Anti-CD30 CAR-T作为挽救治疗。
4.CD30+淋巴细胞肿瘤：
(1)成人T细胞白血病/淋巴瘤（Adult T-cell leukemia/lymphoma）；
(2)间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）；
(3)血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）；
(4)NK/T细胞淋巴瘤（NK/T-cell lymphoma）；
(5)外周T细胞淋巴瘤（PTCL）；
(6)肠病相关的T细胞淋巴瘤（Enteropathy-associated T cell lymphoma）；
(7)伯基特淋巴瘤（Burkitt lymphoma）；
(8)霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma）；
(9)弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；
(10)其他表达CD30+淋巴细胞肿瘤（滤泡淋巴瘤、PMBCL、蕈样肉芽肿等）。
5.受试者：
(1)主要治疗后仍有残余病灶，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）；
(2)CR后出现复发，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）；
(3)具有高危因素的患者；
(4)经造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或者疾病无缓解。
6.具有可测量或者可评价的病灶。
7.患者主要组织器官功能良好：
(1)肝功能：ALT/AST＜3倍正常值上限（ULN）且总胆红素≤34.2μmol/L；
(2)肾功能：肌酐＜220μmol/L；
(3)肺功能：室内氧饱和度≥95%；
(4)心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。
8.患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求。
9.患者ECOG评分≤2，预计生存时间≥3个月者。

1.处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性；
2.近1年内有受孕计划的男性或者女性；
3.患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施（安全套或避孕药等）；
4.患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病；
5.活动性乙型/丙型病毒肝炎；
6.HIV感染患者；
7.患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病；
8.患者为过敏体质，对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏；
9.患者在入组前6周内参加过其他临床试验；
10.患者入组前4周内系统性使用激素（使用吸入激素患者除外）；
11.患有精神疾病；
12.患者存在药物滥用/成瘾；
13.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。