嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞（CAR-T）注射液用于晚期实体肿瘤的临床研究

1.年龄在18-70岁、性别不限；
2.组织学或病理学诊断为晚期卵巢癌、胰腺癌或恶性间皮瘤；
3.接受化疗或靶向药物等二线以上治疗后复发；
4.肿瘤组织免疫组化结果为MSLN抗原表达阳性，且抗原表达率≥15%。
5.根据RECIST 1.1标准，患者至少有1个可评价肿瘤病灶，并且在基线时可以准确测量；
6.ECOG评分0-2分，预期生存期大于12周；
7.具备静脉采血或单采血的静脉通路；
8.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。

1.妊娠或哺乳期女性；
2.采血期前3天内使用化疗或放疗者；
3.采血期前5天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使
用吸入类固醇的除外）；
4.采血期前5天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；
5.使用过任何基因、细胞治疗产品者；
6.癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；
7.活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原HBsAg或乙肝核心抗体HBcAb阳性且外周血HBV DNA滴度检测高于检测上限的受试者；丙型肝炎病HCV抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；
8.既往5年罹患其他肿瘤者；
9.严重胸、腹水患者；
10.在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；
11.研究开始前两周内，进行过其他抗肿瘤治疗（预处理化疗除外）；
12.研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。