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仑伐替尼联合PD-1抑制剂作为一线方案治疗初始不可切除胆道肿瘤:一项单臂、开放标签、Ⅱ期临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100044476
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江大学医学院附属第二医院 具体地址: 上城区解放路88号 Institution hospital: The Second Affiliated hospital of Zhejiang University School of Medicine Address: 88 Jiefang Road, Shangcheng District
主要研究者:严盛 浙江大学医学院附属第二医院
研究分期:I期+II期
研究疾病:晚期胆系恶性肿瘤
目标样本量:40

入选标准

1.年龄≥18岁;
2.经病理穿刺结果确认的BTC患者;
3.至少有 1 个根据RECIST v1.1 定义的可测量病灶,或经过局部治疗后明确进展(基于 RECIST V1.1 标准) 的可测量病灶;
4.肝功能为Child-Pugh A级;
5.ECOG PS≤1;
5.无明显的血液系统及免疫系统障碍;
6.签署书面知情同意书。

排除标准

1.肝细胞肝癌或非胆道肿瘤转移;
2.肿瘤病灶不可评估;
3.曾接受过任何靶向、免疫治疗或放疗;
4.有自身免疫性疾病史且可能复发的患者;
5.首次给药前前 4 周内接受过其他临床试验的治疗;
6.妊娠或哺乳的女性患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江大学医学院附属第二医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2021-03-19
最后更新:2026-07-17
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