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张妙医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 局部晚期(III-IVB期)下咽癌诱导化疗后接受放疗患者缩小靶区勾画范围及肿瘤回缩野照射剂量对生存以及生存质量影响的前瞻随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100044159
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 辽宁 市(区县): 沈阳 Country: China Province: Liaoning City: Shenyang 单位(医院): 中国医科大学附属第一医院 具体地址: 和平区南京北街155号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of China Medical University Address: 155 Nanjing Street North, Heping District
主要研究者:乔俏 中国医科大学附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:下咽癌
目标样本量:100

入选标准

(1)18-70岁。
(2)病理类型为鳞状上皮癌。
(3)ECOG体力状况评分:0~1分。
(4)分期为III-IVb期(根据第8版AJCC分期标准),初治下咽癌患者。
(5)正常的骨髓功能:白细胞计数 > 4×10^9/L,血红蛋白 > 90g/L以及血小板计数 > 100×10^9/L。
(6)正常的肝肾功能:总胆红素 ≤ 1.5×ULN(正常值上限);血谷丙转氨酶(ALT)、血谷草转氨酶(AST)≤ 2.5×ULN;碱性磷酸酶(ALP)≤ 2.5×ULN以及胆红素 ≤ ULN;肌酐清除率 ≥ 60 ml/min。
(7)病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。

排除标准

(1)病理类型为非鳞状细胞癌。
(2)既往有恶性肿瘤病史,经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外。
(3)妊娠期或哺乳期的妇女(对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查;治疗期间要强调进行有效的避孕)。
(4)既往接受过放射治疗(若为非黑色素瘤的皮肤癌且既往病灶位于放疗的靶区之外,则除外)。
(5)原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗(诊断性治疗除外)。
(6)伴有其他严重疾病,可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如:需要治疗的不稳定的心脏疾病,肾脏疾病,慢性肝炎,控制不理想的糖尿病(空腹血糖 > 1.5×ULN),以及精神疾病。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医科大学附属第一医院 辽宁

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2021-03-12
最后更新:2026-07-17
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