康艾注射液治疗肿瘤癌因性疲乏有效性、安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究

1.经病理组织学或细胞学确定为肿瘤患者（肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤）；
2.接受化疗的患者；
3.ECOG评分0-1分；
4.符合癌因性疲乏的诊断标准，且疲乏评分≥4（采用0-10数值等级量表对疲乏程度进行评分，0=无疲乏，10=最严重的疲乏）；
5.年龄18～80岁，性别不限；
6.自愿签署书面知情同意书。

1.严重精神障碍者；
2.伴有言语、认知功能障碍者；
3.过敏体质或己知对本试验中所用药物及其成分过敏者；
4.肝、肾功能指标异常者（ALT、AST、Scr超出正常参考范围上限1.5倍）；
5.妊娠和哺乳期女性，或者育龄期妇女试验前血和/或尿HCG检查结果阳性者；
6.依从性较差患者；
7.研究者认为不适合入组的其他患者。