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艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的多中心、随机、对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100042765
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 河南 市(区县): 郑州 Country: China Province: Henan City: Zhengzhou 单位(医院): 河南省人民医院 具体地址: 金水区纬五路7号 Institution hospital: Henan Province People's Hospital Address: 7 Weiwu Road, Jinshui District
主要研究者:张加强 河南省人民医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:老年胃肠道肿瘤
目标样本量:520

入选标准

1)年龄65~90岁,汉族,性别不限;
2)拟全身麻醉下择期行腹腔镜下胃肠道肿瘤手术的患者,预计手术持续时间2h~6h;
3)ASA分级I~III级;
4)BMI为18.5~29.9 kg/m2 [BMI=体重(Kg)/身高(m)2](2013美国“成人超重和肥胖管理指南);
5)自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。

排除标准

1)患有精神疾病(包括术前存在谵妄的患者)或在服用抗精神病类药物(氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平等典型和非典型抗精神病药物)者;
2)经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者;
3)严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者;
4)3个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)等;
5)肝肾功能严重异常者(严重肝功能异常:ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一>正常值上限2倍;严重肾功能异常:Cr清除率<30 ml/min);
6)3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者;
7)术前访视血压≥180/110 mm Hg(WHO-ISH高血压指南3级高血压);
8)确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者;
9)甲状腺功能亢进者;
10)青光眼等眼压高的患者;
11)3个月内再次手术者;
12)存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者;
13)术后计划进入ICU的患者;
14)30天内参加其他研究的患者。
15)具有严重呼吸系统并发症患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
河南省人民医院 河南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2021-01-27
最后更新:2026-07-17
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