89Zr-CTB006单克隆抗体实体肿瘤PET显像的临床研究

（1） 年龄在18~75周岁之间(含18和75周岁)，男女不限；
（2） 拟行病理组织活检或者接受肿瘤外科手术治疗的食管肿瘤、胃肠道肿瘤、肝脏肿瘤与胰腺肿瘤等实体肿瘤患者或疑似食管肿瘤、胃肠道肿瘤、肝脏肿瘤与胰腺肿瘤等实体肿瘤患者；
（3） ECOG评分0-1分;(ECOG评分表见附件1)
（4） 预期生存≥12周；
（5） 血常规、凝血与肝肾功能满足以下标准：血常规：WBC≥4.0×10^9/L或中性粒细胞≥1.5×10^9/L，PLT≥100x10^9/L，Hb≥90g/L；PT或APTT≤1.5ULN；肝肾功能：T-Bil≤1.5×ULT（正常值上限），ALT/AST≤2.5ULN或≤5×ULT（肝转移受试者），ALP≤2.5ULN（如果存在骨转移或肝转移ALP≤4.5ULN）；BUN≤1.5×ULT，SCr≤1.5×ULT；
（6） 按照RECIST 1.1标准至少存在一个可测量的靶病灶；
（7） 女性在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施（有效的避孕措施指的是绝育、子宫内激素装置、避孕套、避孕药/剂、禁欲或伴侣切除输精管等）；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的受试者；
（8） 能理解并自愿签署知情同意书，依从性好。

(1) 存在以下任一种情况，脑转移（无症状且不需要治疗的原发或转移性脑部肿瘤除外）、癌性脑脊髓膜炎、心肌梗死（入组前6个月内）、不稳定性心绞痛、或有发生不可控制的心律失常的高度风险、冠脉旁路移植术、脑血管意外（入组前6个月内）、充血性心力衰竭（心功能Ⅲ-Ⅳ级）、肺栓塞、深静脉血栓、2周内合并需要使用静脉抗生素治疗的感染、器官移植后接受免疫抑制剂治疗；
(2) 原发性中枢神经系统肿瘤；
(3) HBV DNA≥104拷贝数或≥2000IU/ml；
(4) HCV-RNA≥1000拷贝数/ml；
(5) 艾滋病病毒抗体或梅毒抗体阳性者；
(6) 有急性或亚急性肠梗阻，或炎性肠病病史者；
(7) 处于妊娠期、哺乳期或计划妊娠的女性；
(8) 已知对研究治疗中的试验药物或其辅料过敏者；
(9) 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
(10) 不能平卧半小时者；
(11) 对显像剂或抗体的任何成分过敏的患者；
(12) 不能接受PET/CT显像的患者；
(13) 其它研究者认为不适合参加试验的情况。