肿瘤(癌症)患者之家
首页
癌症知识
肿瘤中医药治疗
肿瘤药膳
肿瘤治疗技术
前沿资讯
临床试验招募
登录/注册
VIP特权

CAR-T细胞治疗复发/难治性淋巴造血系统肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000041436
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广西壮族自治区 市(区县): 南宁 Country: China Province: Guangxi Zhuang Autonomous Region City: Nanning 单位(医院): 广西医科大学附属肿瘤医院 具体地址: 河堤路71号 Institution hospital: Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University Address: 71 Hedi Road, Qingxiu District
主要研究者:岑洪 广西医科大学附属肿瘤医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:复发/难治性淋巴造血系统肿瘤
目标样本量:100

入选标准

1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书;
2.年龄为18~70岁(含18和70岁)的男性或者女性患者;
3.经病理学和/或流式细胞学检查确诊为CD19、CD20、CD22、CD30、CD79B、CD99、CD38、CD7、BCMA任一靶点阳性的复发难治性淋巴造血系统肿瘤;
4.患者目前无有效治疗方案,如规范化疗或经造血干细胞移植治疗后复发;患者自愿选择将CAR-T细胞治疗作为挽救治疗;
5.患者预计生存时间≥3个月者。

排除标准

1.处于怀孕期(尿/血妊娠试验阳性)或者哺乳期的女性;
2.近1年内有受孕计划的男性或者女性;
3.患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施(安全套或避孕药等);
4.患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病;
5.活动性乙型/丙型病毒肝炎;
6.HIV感染患者;
7.患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
8.患者为过敏体质,对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏;
9.患者在入组前6周内参加过其他临床试验;
10.患有精神疾病;
11.患者存在药物滥用/成瘾;
12.经研究者判断,患者存在其他不适宜入组情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
广西医科大学附属肿瘤医院 广西壮族自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2020-12-26
最后更新:2026-07-17
← 返回列表