通过“微肿瘤PTC平台”对中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者进行精准化膀胱灌注化疗有效性、安全性的随机对照临床试验

1.自愿参加试验，并签署书面知情同意书；
2.患者年龄为≥18周岁且≤85周岁，男女不限；
3.行经尿道膀胱肿瘤电切术治疗的患者；
4.经组织学确诊为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌，参照2014版CUA膀胱癌诊断治疗指南评估为中高危复发或进展风险的患者；（对于考虑二次电切的患者，可在完成二次电切后且病理结果证实为中高危非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌，再予以纳入研究）；
5.既往无合并其他恶性肿瘤病史；
6.ECOG评分：0-2分。

1.肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（T2期及以上）患者；
2.合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者；
3.过去 4 周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除术后即刻膀胱灌注化疗以外)；
4.妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者（包括男性受试者伴侣受孕）；
5.已知或怀疑术中发生膀胱穿孔；
6.入组前尚存在肉眼血尿，怀疑手术创面未愈合或尿路粘膜受损；
7.伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重预期影响本研究评估者；
8.入组前3个月内参加过其它药物的临床试验；
9.已知阿片类药物或酒精依赖者；
10.严重的凝血功能异常电解质平衡紊乱低蛋白血症经积极矫正无明显好转者；
11.研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况；