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请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 横结肠近脾曲及结肠脾曲肿瘤清扫结肠 中动脉根部淋巴结(No.223)的意义: 多中心前瞻性对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000040733
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东 市(区县): Country: China Province: Guangdong City: 单位(医院): 中山大学附属第一医院 具体地址: 广东省广州市越秀区中山二路58号 Institution hospital: First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Address: 58 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou
主要研究者:宋武 中山大学附属第一医院
研究分期:其它
研究疾病:结肠癌
目标样本量:152

入选标准

(1)患者自愿参加并签署知情同意书;
(2)年龄18~75岁,男性或非孕期女性病人;
(3)美国麻醉医师协会 ASA I-Ⅲ 级;
(4)病人未同时患有其他恶性疾病;
(5)病人术前未接受其他抗瘤治疗;
(6)Ⅱ/Ⅲ期横结肠近脾曲及结肠脾曲癌患者(分期标准根据AJCC 2010年第七版,见附录一);
(7)手术方式确定为左半结肠癌根治术(CME术);
(8)病理确诊为结肠腺癌或粘液癌;
(9)同意按照标准接受辅助治疗。

排除标准

(1)患有严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏疾病或糖尿病;
(2)精神障碍或疾病;
(3)妊娠或哺乳期妇女;
(4)有相关化疗禁忌症;
(5)术前分期考虑为 cT1N0或 cT4bNany
(6)存在远处转移,肿瘤侵犯周围脏器需要脏器联合切除或无法实现 R0 切除者;
(7)既往恶性肿瘤病史或复杂腹部大手术病史
(8)合并肠梗阻、 肠穿孔、 肠出血等需要急诊手术者;
(9)患者依从性差或研究者考虑病人依从性差;
(10)拒绝签署知情同意书的;
(11)有研究者认为的其他临床、实验室情况病人不宜参加该项试验。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中山大学附属第一医院 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:35
发布日期:2020-12-08
最后更新:2026-07-17
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