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阿帕替尼治疗局晚期或晚期复发、转移性妇科肿瘤的有效性及安全性的真实世界研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000040335
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山东 市(区县): 济南 Country: China Province: Shandong City: 单位(医院): 山东省立医院 具体地址: 济南市经五纬七路324号 Institution hospital: Shandong Provincial Hospital Address: 324 Jin-wu Wei-qi Road, Ji'nan 国家: 中国 省(直辖市): 山东 市(区县): 济南 Country: China Province: Shandong City: 单位(医院): 山东省肿瘤医院 具体地址: 山东省济南市济兖路440号 Institution hospital: Shandong Cancer Hospital Address: 440 Jiyan Road, Ji'nan
主要研究者:李长忠 山东省立医院
研究分期:II期临床试验
研究疾病:妇科肿瘤
目标样本量:500

入选标准

1)年龄:≥18岁,女
2)经病理组织学和/或细胞学确诊的局晚期或晚期复发或转移性的卵巢癌,输卵管癌,子宫内膜癌,宫颈癌的患者;
3)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
4)育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕;
研究者认为可以获益

排除标准

1)可行根治性手术患者;减瘤术患者除外。
2)怀孕或哺乳期妇女;
3)已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者;
4)阿帕替尼禁忌症患者除外;
5)经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。
正在参与其他临床试验的患者不适宜参加本试验

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
山东省立医院 山东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:33
发布日期:2020-11-28
最后更新:2026-07-17
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