评估CD19 UCAR-T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性及耐受性临床研究

复发/难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤受试者，男性或女性，且目前可选治疗方案预后差者：
（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；
（2）预期生存时间不低于2个月；
（3）ECOG评分0-2分；
（4）明确诊断为CD19阳性B细胞恶性肿瘤（CD19+确定：ALL FCM（比例>30%）；NHL 免疫组化（阳性））且满足下列条件之一者：
a）至少经规范的2疗程诱导方案化疗未获完全缓解者，或完全缓解后早期复发，或完全缓解后晚期复发且经规范的1疗程诱导方案化疗未获完全缓解者；
b）经过干细胞移植后复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响；
（5）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:
a）肌酐在正常值范围内；
b）左室射血分数>50%；
c）基线血氧饱和度>92%；
d）总胆红素≤2倍正常值上限；ALT和AST≤2.5倍正常值上限；
（6）能理解本试验并已签署知情同意书。

（1）具有移植物抗宿主病（GVHD），或需要使用免疫抑制剂者；
（2）在筛选前5年内患有B细胞恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌；
（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血HBV DNA滴度检测≥1×102拷贝数/L的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；CMV DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；
（4）任何不稳定的系统性疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血（筛选前6个月内）、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病；
（5）在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；
（6）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后1年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后1年内计划妊娠的男性受试者；
（7）中枢神经系统受侵；
（8）其他研究者认为不适合入组的情况。