CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的I期临床研究

1)18-75岁；
2)ECOG 评分≤1分；
3)经组织学或细胞学确诊及影像学诊断的KRAS突变晚期或转移性消化系统肿瘤患者；
4)根据实体瘤缓解评价标准（RECIST1.1），影像学诊断至少有一个可测量病灶；
5)预期生存期≥12周。

1)入组前 4 周内进行过任何方式的抗肿瘤治疗，包括放疗、 化疗、分子靶向治疗及免疫治疗等，或参与另一项干预性临床试验；
2)既往接受靶向BRAF，MEK，ERK或CDK家族相关抑制剂的治疗；
3)存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水或腹水）；
4)对任何试验药物及其辅料过敏，或有严重过敏史，或为试验药物的禁忌症；
5)有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得、先天免疫缺陷疾病，或有器官移植史。