“蛭参元胡抗凝方”预防恶性肿瘤VTE的临床研究--多中心前瞻性随机对照临床试验

（1）年龄 ＞１８ 岁；
（2）无抗凝治疗禁忌症，预期生存大于6个月。
（3）发生于胰腺、卵巢、脑、胃、妇科、结肠、肺和血液学的恶性肿瘤，接受手术、放化疗或肿瘤处于进展期、晚期和恶液质的患者；
（4）凝血功能正常：PT 12～16s,INR 0.8～1.5,APTT24～36s,FIB2～4g/L；
（5）肌酐清除率> 20 ml/min
（6）Khorana 评分为中高风险患者；（Khorana 评分标准见附录）
（7）术前多普勒超声检查无 ＤＶＴ；
（8）患者表示知情同意并签订知情同意书；
（9）试验组（“蛭参元胡抗凝方”组）附加纳入标准：脾肾阳虚、血瘀型。

（1）已知对低分子肝素钠、水蛭、元胡或党参过敏；
（2）血管存在严重硬化者；
（3）患有下肢静脉炎者；
（4）合并由充血性心力衰竭等引起的下肢水肿或肺水肿者；
（5）近期凝血功能障碍或重要脏器有活动性出血者；
（6）下肢皮肤存在开放性伤口或皮肤感染者；
（7）试验组（“蛭参元胡抗凝方”组）附加排除标准：湿热型（对应的是血栓已形成，急性期）、异种蛋白过敏、舌苔黄厚腻的患者。