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胡晓桦医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000038489
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广西壮族自治区 市(区县): 南宁 Country: China Province: Guangxi Zhuang Autonomous Region City: Nanning 单位(医院): 广西医科大学第一附属医院 具体地址: 双拥路6号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University Address: 6 Shuangyong Road
主要研究者:胡晓桦 广西医科大学第一附属医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:晚期实体肿瘤
目标样本量:2500

入选标准

1. 年龄:≥18 岁,以签署知情同意为准,男女均可;
2. 经组织病理学或细胞病理学确诊的恶性实体肿瘤;
3. ECOG PS 0-2 分;
4. 根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版(RECIST V1.1),至少有一个可测量病灶;
5. 预计生存期≥12 周;
6. 自愿加入研究,签署知情同意,依从性好,配合随访。

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女;
2. 存在使用 PD-1 抑制剂风险的患者:
1) 存在任何活动性、已知或可疑自身免疫疾病的患者;
2) 已知会对重组人源化 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者;
3) 准备进行或既往接受过干细胞移植或器官移植;
3. 研究者判断可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室检查异常;
4. 研究者判断依从性不佳,或有其他情况导致不适合参加本试验。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
广西医科大学第一附属医院 广西壮族自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2020-09-23
最后更新:2026-07-17
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