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醒消丸治疗肿瘤的临床疗效观察

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000038455
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京中医药大学东方医院 具体地址: 丰台区方庄芳星园一区6号楼北京中医药大学东方医院肿瘤科 Institution hospital: Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine Address: Department of Oncology, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Building 6, Area 1, Fangxing Garden, Fangzhuang, Fengtai District
主要研究者:周天 北京中医药大学
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤
目标样本量:15

入选标准

1)经细胞学或组织学病理确诊的恶性肿瘤患者,包括呼吸道肿瘤、消化道肿瘤和生殖系统肿瘤患者;
2)近 1 个月内接受过化疗的患者;
3)年龄≥18 岁;
4)体力状况评分(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)≤2 分且预计生存时间>1 个月;
5)有一定的阅读能力;
6)自愿同意参加本次研究并签署知情同意书。

排除标准

1) 两周内出现过发热体温在 38℃以上,或有明显活动性感染;
2) 明显的心血管异常(如心机梗死,上腔静脉综合症,入组前有 2 级以上的心脏病或药物未能控制的高血压(收缩压超过160 mmHg或舒张压超过100mmHg);
3) 血清胆红素高于正常值参考范围上限的 1.5 倍;
4) 血清肌肝高于正常值参考范围上限的 1.5 倍或肌肝清除率<50ml/min;
5) 无肝转移情况下 ALT 或 AST>2.5 倍正常值上限,或有肝转移情况下 ALT 或AST 高于正常值参考范围上限的 5 倍;
6) 妊娠或哺乳期妇女;
7) 精神病患者或智力、语言障碍者;
8) 已知对研究用药组分过敏的患者;
9) 正在或近一个月内参加过其他药物试验的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京中医药大学东方医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2020-09-23
最后更新:2026-07-17
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