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【辑】亲缘HLA配型不相合异基因造血干细胞移植治疗高危血液恶性肿瘤的前瞻性、单中心、单臂探索性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000038000
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江大学医学院附属第一医院 具体地址: 庆春路79号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University Address: 79 Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang, China
主要研究者:黄河 浙江大学医学院附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:恶性血液病
目标样本量:5

入选标准

①高危血液恶性肿瘤成年患者(18-55岁),具有allo-HSCT指征;
②无亲缘HLA全相合同胞供者;
③无HLA配型≥8/10的非血缘供者,或因病情紧急而难以有足够的时间寻找非血缘供者;
④无合适的亲缘HLA配型半相合供者;
⑤无合适的脐带血供者;
⑥有合适的亲缘HLA配型不相合供者(三代以内旁系血亲且HLA高分辨率配型<5/10);
⑦受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。

排除标准

①合并严重肝肾功能(谷丙转氨酶>正常上限的2.5倍,血肌酐>正常上限的1.5倍),心肺功能不全的患者(心功能NYHA III/IV,心脏射血分数<50%,重度阻塞性或限制性通气功能障碍);
②合并活动性感染;
③ECOG评分≥2分;
④合并二次肿瘤;
⑤严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验;
⑥合并其他allo-HSCT禁忌症。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江大学医学院附属第一医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2020-09-08
最后更新:2026-07-17
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