张群成医师：根据研究计划内容描述，该研究为随机对照设计，请补充随机方法的填写；如非随机对照设计，请及时修改研究计划书并联系我们重新上传。 光动力治疗早期气道恶性肿瘤的临床研究

（1）男性和女性年龄为18～75岁（包括18岁和75岁）；
（2）早期中央型肺癌;原发性气管恶性肿瘤;气管、支气管重度不典型增生且满足如下条件：经病理证实为恶性肿瘤或癌前病变，经CT、超声支气管镜(endobronchailultrasound，EBUS)或光学相干断层成像技术( optical coherence tomography，OCT)、窄波光支气管镜( narrow band imaging，NBI) 或是荧光支气管镜( fluorescence bronchoscope，AFB) 确认，病变累及黏膜、黏膜下层，未累及软骨和外膜层，长度＜1 cm且在支气管镜可视范围内，浸润深度＜1 cm，无淋巴结及远处转移，患者无法耐受手术或不接受手术治疗。
（3）受试者能够耐受全身麻醉、支气管镜检查及气道治疗；
（4）充分被告知试验的目的、内容，同意参加研究，并签署知情同意书。

（1）血卟啉症及其他因光而恶化的疾病；
（2）已知对血卟啉类或任何赋形剂过敏者；
（3）现在正在用光敏剂进行治疗；
（4）计划在30天内行外科手术者；
（5）存在眼科疾病需在30天内需要灯光检查者；
（6）严重心肺功能不全、肝肾功能不全，不能耐受支气管镜下治疗；
（7）明显的凝血功能障碍；
（8）肿瘤已侵蚀大血管、气管食管肿瘤贯通性浸润；
（9）气管食管瘘、气管纵隔瘘、支气管胸膜瘘、支气管管壁结构被破坏；
（10）气管肿瘤至管腔重度狭窄者（>75%），严禁直接行光动力治疗；
（11）以管外型为主的混合性病变；
（12）妊娠或哺乳期妇女。