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SHR-1701联合法米替尼治疗晚期胰腺癌、胆道肿瘤探索性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000037927
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属肿瘤医院 具体地址: 徐汇区东安路270号 Institution hospital: Fudan University Shanghai Cancer Center Address: 270 Dong'an Road, Xuhui District
主要研究者:孟志强 复旦大学附属肿瘤医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:胰腺癌,胆道肿瘤
目标样本量:60

入选标准

1、自愿参加并书面签署知情同意书;
2、年龄18-75岁,性别不限;
3、组织学或细胞学确诊为胰腺癌或胆道肿瘤;≥1线治疗失败;根据实体瘤缓解评价标准(RECIST1.1),影像学诊断至少有一个可测量病灶;
4、预计生存期≥3个月;
5、ECOG评分0-1分;
6、有充足的器官和骨髓功能;
7、预计依从性好,能按方案要求配合研究。

排除标准

1、既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA4等免疫治疗;
2、既往接受过TGFβ抑制剂的治疗;
3、已知对研究药物或其任何辅料过敏;或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应;
4、在首次研究治疗前接受过以下治疗或药物:
a)首次研究药物治疗前28天之内进行过大手术(因诊断需要进行的组织活检是允许的);
b)首次研究药物治疗前7天之内既往使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻和吸入性皮质类固醇或生理剂量的系统性类固醇激素(即不超过10 mg/d泼尼松或同等药物生理学剂量的其他皮质类固醇);
c)首次用药前3周内接受过免疫调节作用药物(如胸腺肽、干扰素、白介素);
d)首次研究药物治疗前28天内或计划在研究期间及研究药物治疗结束后60天内接种减毒活疫苗;
e)首次研究药物治疗前28天内接受抗肿瘤治疗;
5、存在其他严重身体或实验室检查异常,可能增加参与研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为不适合参与本研究的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属肿瘤医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:39
发布日期:2020-09-04
最后更新:2026-07-17
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