艾瑞加特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究

1.年龄18～75岁，性别不限；
2.组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤，拟行放疗或放化疗；
3.PG-SGA≥4分；
4.预期生存时间≥12周。
5.筛选前4周内未参与其他营养品、药品或器械干预性临床试验；
6.自愿同意并签署知情同意书。

1. 有严重影响试验样品消化吸收或导致无法耐受肠内营养的疾病（包括但不限于炎症性肠病、完全性肠梗阻、短肠综合征、胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良等）； 2. 严重的肝功能不全 ：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞ 3×正常上限（ULN），并且血清总胆红素（TBiL）＞2×ULN； 3. 严重的肾功能不全：肌酐清除率（Ccr）＜30mL/min（用Cockcroft/Gault公式计算），女性Ccr=[(140-岁数) x 体重(kg) x 0.85]/[ 72 x 血清肌酐(mg/dL)] ，男性Ccr=[(140-岁数) x 体重(kg) x 1.00]/[ 72 x 血清肌酐(mg/dL)]； 4. 计划在试验期间使用其它可能影响试验效果的营养制剂； 5. 对试验产品或对照产品成分过敏； 6. 育龄期女性受试者血妊娠结果阳性或处于哺乳期； 7. 研究者认为不适合参加本研究。