SBRT联合药物治疗一线化疗后寡转移妇科肿瘤的II期随机对照探索性研究

1)女性，年龄18-60周岁；
2)一线治疗有效的复发/转移妇科肿瘤（包括原发子宫、宫颈、卵巢、输卵管、阴道、外阴）
3)原发肿瘤有组织学病理证实（鳞癌、腺癌或腺鳞癌），经既往手术或放疗后控制良好；
4)PS评分 0-1；
5)一线治疗前获取至少一处转移灶组织，并明确病理；
6)一线治疗后，根据 RECIST 1.1 标准判断至少留有一处可测量病灶；
7)一线治疗后全面影像学评估确认全身仅有≤5个转移灶，累及器官≤3个，累及单器官转移灶≤3个；
8)接受SBRT治疗的单个病灶最大直径不超过5cm；
9)骨髓功能：白细胞≥3.5×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；
10)肝、肾功能：总胆红素（TBIL）≤1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均≤2.5 倍正常值上限；血清肌酐（Cr）≤1.5 倍正常值上限；
11)预期生存期≥6 个月；
12)育龄期妇女妊娠试验阴性；
13)能理解临床研究内容，自愿签署知情同意书

1)既往有免疫相关性疾病，如系统性红斑狼疮、及其他任意需长期使用免疫抑制剂患者；
2)可能影响后续治疗的感染性疾病：细菌或活动期HBV、HIV等现症感染，需药物治疗者；
3)拟行SBRT治疗区域近3年有放射治疗史；
4)明确BRCA突变或患者意愿拟采用PARP抑制剂治疗患者；
5)重要脏器障碍：肝肾功能不全者、心肌梗塞史、近6个月内心肺功能异常事件，以及有严重出血倾向者；
6)病理或临床诊断腹膜转移、伴有肠道症状者；
7)有其他放化疗禁忌症；
8)寡转移灶拟行局部挽救性手术/减瘤术患者；
9)阴道残端复发拟近距离治疗；
10)有症状的脑膜转移患者；
11)有精神疾病，不能理解和配合诊疗者；
12)有症状的脑膜转移患者；
13)既往对紫杉醇或方案相关生物制剂过敏者；
14)合并其它恶性肿瘤病史；
15)开始治疗前1个月内曾接受其它抗肿瘤治疗或其它试验药物的受试者； 或同时参加其他临床试验的受试者；
16)无法配合SBRT实施所需的体位固定或呼吸控制要求的患者；
17)怀孕或哺乳期妇女；
18)研究者认为受试者不适合进入研究的任何医学状况