宋浩医师：请上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 抗肿瘤血管抑制剂联合PD-1单抗治疗转移性和/或不可切除头颈黏膜黑色素瘤的前瞻性临床研究

1）受试者必须经病理学确诊为头颈部黏膜黑色素瘤，并出现可测量的不可切除和/或远处转移病灶；
2）患者未接受过任何免疫治疗（疫苗接种除外）；
3）年龄不小于18岁；
4）ECOG评分0~1分；
5）预期生存≥12周；
6）实验室检查值符合以下要求：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥2.0×10^9/L；血小板≥100×10^9/L（其中肝癌患者要求≥75×10^9/L）；血红蛋白≥9 g/dL或 ≥ 5.6 mmol/L。血清肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）且肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式计算法[附件三])。血清总胆红素≤1.5 × ULN；天冬氨酸转氨酶（AST [SGOT]）和丙氨酸转氨酶（ALT [SGPT]）≤2.5 ×ULN；血清白蛋白≥2.8 g/dL（采血前2周内未输注白蛋白）。国际标准比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5 × ULN；活化部分凝血时间（aPTT）≤1.5 × ULN。甲状腺功能无明显异常（患有甲状腺功能减退使用激素替代治疗疾病稳定的患者不应被排除）。育龄期女性，需接受血清妊娠检查，入组患者必须为血清检测阴性。

1）患者不同意参加临床试验，未获得已签署的知情同意书；
2）妊娠、哺乳期妇女；
3）重要脏器功能受损，存在生命危险；
4）患有精神疾病，不能配合治疗者；
5）其他研究者认为不适宜治疗的情况。