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腹、盆腔恶性肿瘤患者术后延期抗凝预防VTE的有效性及安全性随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000036497
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属瑞金医院 具体地址: 上海市瑞金二路197号 Institution hospital: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine Address: 197 Second Ruijin Road, Huangpu District
主要研究者:陆勇 上海交通大学医学院附属瑞金医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:静脉血栓栓塞症
目标样本量:341

入选标准

1.病理诊断明确的盆、腹腔恶性肿瘤手术术后的患者(涵盖普外科、妇科、泌尿外科等科室,包括腔镜手术及开腹手术)
2.要求Caprini评分≥5分
3.预期生存时间≥6个月
4.患者需在术后住院阶段接受常规的VTE预防性治疗(物理预防+药物预防)
5.肿瘤分期≥ 2期

排除标准

1.导管相关性DVT
2.既往存在VTE或静脉曲张、静脉炎等血管疾病
3.6个月内接受过其他手术治疗
4.有并发DVT/PE的临床表现,但未经相关影像学检查明确
5.既往患有血液相关性疾病或者凝血功能严重障碍
6.严重肝肾功能不全
7.术前长期使用抗血栓药物
8.临床资料不全者(诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等)
9.存在肝素使用禁忌/抗凝禁忌,肝素过敏/HIT
10.合并心衰、呼衰、难治性高血压
11.孕期/哺乳期

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2020-08-23
最后更新:2026-07-17
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