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骆菲菲医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 肿瘤新抗原疫苗预测筛选体系的建立及其在晚期食管癌中的临床应用研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000036246
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属华山医院 具体地址: 静安区乌鲁木齐中路12号 Institution hospital: Huashan Hospital of Fudan University Address: 12 Middle Wulumuqi Road, Jing'an District
主要研究者:刘杰 复旦大学附属华山医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:晚期食管癌
目标样本量:20

入选标准

1.自愿参与研究并签署了书面知情同意书;
2.年龄在20-70岁之间;
3.组织病理学证实为晚期食管癌,TNM分期为IIIb-IV期;
4.试验开始前4周未接受过任何抗肿瘤治疗;
5.根据RECIST肿瘤评价标准,患者至少有1个可测量的肿瘤病灶;
6.ECOG 评分为0-2分;
7.预期生存期至少3个月;
8.心、肺、肝、肾功能正常,白细胞计数≥3,000/μL,血小板计数≥100,000/μL,中性粒细胞计数≥1,500/μL,血红蛋白≥9 g/dl,总胆红素水平≤ 1.5倍正常上限,肌酐≤ 1.5倍正常上限,天冬氨酸转氨酶≤ 2.5倍正常上限,丙氨酸转氨酶≤ 2.5倍正常上限;碱性磷酸酶≤ 2.5倍正常上限,凝血酶原时间≤ 1.5倍正常上限。

排除标准

1.妊娠期或者哺乳期患者;
2.感染活动期患者;
3.同时合并其他原发恶性肿瘤;
4.合并严重心、肝、肾或血液系统原发性疾病;
5.合并严重的中枢神经系统疾病;
6.近三个月参与了其他临床试验;
7.研究者认为不适合入选的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
华山医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2020-08-22
最后更新:2026-07-17
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