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该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 机器人辅助胰中段切除术与胰体尾切除术治疗胰腺颈部良性或低度恶性肿瘤短期与远期疗效的单中心、单盲、随机、对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000036095
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属瑞金医院 具体地址: 上海市黄浦区瑞金二路197号瑞金医院十号楼九楼医生办公室 Institution hospital: Shanghai Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Address: 197 Second Ruijin Road, Huangpu District
主要研究者:施昱晟 上海交通大学医学院附属瑞金医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:胰腺良性或低度恶性肿瘤
目标样本量:65

入选标准

1.签名的带日期的知情同意书;承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究。
2.年龄大于等于18岁。
3.体力状况评分ECOG 0~1。
4.术前诊断符合以下条件:1)肿瘤位于胰腺颈体部,远端可保留正常胰腺组织>5cm。2)术前影像学(CT/MRI/PET-CT/PET-MR)考虑无功能性胰腺神经内分泌肿瘤、胰腺实性假乳头状肿瘤、导管内乳头状瘤、粘液性囊腺瘤、浆液性囊腺瘤、肿块性胰腺炎、胰腺假性囊肿。3)经中心手术组医生术前讨论有条件行RMP者。
5.经手术及麻醉评估适合行择期或限期手术患者。

排除标准

1.BMI > 35 kg/m2。
2.怀孕。
3.上腹部大手术史或曾行消化道重建。
4.术中发现或术后病理提示胰腺导管腺癌或其他胰腺恶性肿瘤。
5.既往曾有恶性肿瘤史。
6.术中损伤胆总管或胃十二指肠动脉,术中因肿瘤粘连需行门静脉重建。
7.术后因并发症导致患者围手术期(术后90天内)死亡。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:22
发布日期:2020-08-21
最后更新:2026-07-17
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