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田宏亮医师:请尽快上传该研究正式版伦理审批文件。 肠道微生态疗法治疗肿瘤放射性肠损伤的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000035876
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 同济大学附属上海十院 具体地址: 上海市静安区延长路301号 Institution hospital: Tenth People’s Hospital of Tongji University Address: 301 Yanchang Road, Jing'an District, Shanghai
主要研究者:田宏亮 同济大学附属上海十院
研究分期:其它
研究疾病:肿瘤放射性肠损伤
目标样本量:50

入选标准

1)根据放疗病史、消化道症状以及内镜表现,诊断为放射性肠损伤,排除原发肿瘤复发或转移以及手术后腹腔粘连造成的肠梗阻等情况,同时放射性肠损伤处于诱导缓解期,患者可耐受全量肠内营养或口服饮食
2)纳入自愿接受菌群移植治疗且无菌群移植治疗禁忌证的患者
3) 获得患者及其家属知情同意

排除标准

1)孕妇或哺乳期妇女;
2)终末期疾病患者;
3)正在参加或3个月内参加其他临床试验的病例;
4)既往有肠道病原体感染史;
5)近2周口服抗生素或质子泵抑制剂(PPI)等以及处于免疫抑制状态者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
同济大学附属上海十院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:24
发布日期:2020-08-19
最后更新:2026-07-17
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