肿瘤(癌症)患者之家
首页
癌症知识
肿瘤中医药治疗
肿瘤药膳
肿瘤治疗技术
前沿资讯
临床试验招募
登录/注册
VIP特权

中药皮炎宁外用治疗抗肿瘤靶向药所致Ⅱ级痤疮样皮疹有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000035120
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江中医药大学附属第一医院 具体地址: 上城区邮电路54号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University Address: 54 Youdian Road, Shangcheng District
主要研究者:舒琦瑾 浙江中医药大学附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:抗肿瘤靶向药所致痤疮样皮疹
目标样本量:20

入选标准

1. 年龄大于18岁,性别不限;
2. 接受抗肿瘤靶向药物治疗患者;
3. 符合NCI-CTCAE vs5.0 Ⅱ级痤疮样皮疹诊断标准;
4. 一般情况良好,KPS>60分,预计生存期≥3个月;
5. 主要器官功能水平符合下列标准:
(1)血常规检查标准需符合:ANC≥1.5*10^9/L,PLT≥75*10^9/L,Hb≥80g/L;
(2)生化检查需符合以下标准:TBIL<1.5×ULN, ALT、AST<2.5×ULN有肝转移受试者可<5×ULN,BUN和Cr≤1×ULN或内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式);
6. 能按照医嘱坚持用药、依从性好、配合随访,能理解本研究的情况并签署知情同意书。

排除标准

1. 预计生存期<3个月者;
2. 有研究人员认为影响本研究的皮损或皮肤疾病,或有药物接触过敏史;
3. 研究治疗开始前1周内接受过激素或抗生素或任何其他可对痤疮样皮疹产生影响的药物,包括中成药及草药;
4. 存在严重或不能控制的全身性疾病(如不稳定或不能代偿的呼吸、心脏,肝或肾脏疾病)的证据;
5. 任何不稳定的系统性疾病(包括活动性感染、Ⅲ级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾或代谢性疾病);
6. 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫和痴呆等;
7. 妊娠或哺乳期患者;
8. 研究人员认为受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或其它原因)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江中医药大学附属第一医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2020-08-01
最后更新:2026-07-17
← 返回列表