1. 年龄18~80周岁,无性别限制;
2. 恶性肿瘤晚期无标准治疗手段者;
3. 恶液质或伴有营养不良风险(ECOG评分3分);
4. 病人必须签署知情同意书,必须愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求;
1. 有重度抑郁、焦虑等精神障碍;
2. 存在全身感染性疾病;
3. 存在梗阻;
4. 3周内使用过抗生素;
5. 同时参与另一项干预性临床研究,除非参与观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的随访阶段;
6. 患有未能控制的心脏临床症状或疾病,如:(1) NYHA II级以上心力衰竭;(2)不稳定型心绞痛;(3)1年内发生过心肌梗死;(4)有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者;
7. 有生育能力的男性或女性在试验中不愿采取避孕措施,女性患者怀孕或哺乳期;
8. 经研究者判断,受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。
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