输注全人源抗CD38 CAR-T治疗CD38阳性难治复发恶性血液肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究

设定的受试者入选标准包括有多个文件证明被诊断为CD38阳性恶性血液肿瘤患者，无有效的治疗选择（如自体或同种异体干细胞移植）且以现有的疗法预后有限（<2年），具体要求如下：
[1]年龄为18～70岁周岁；
[2]预计生存期>12周；
[3]经体格检查、病理学检查、实验室检查和影像学确诊为CD38阳性的血液肿瘤；
[4]免疫化疗治疗失败的患者；
[5]免疫化疗后复发的患者；
[6]肌酐< 2.5mg/dl；
[7]ALT、AST< 3倍正常；
[8]胆红素< 2.0mg/dl；
[9]生存质量评分（KPS）>50%；
[10]病人无严重的肝、肾、心脏等疾病；
[11]可以静脉取血，没有其他白细胞去除术禁忌症；
[13]能理解并自愿签署书面知情同意书。

[1]怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女；
[2]传染性疾病(如HIV、活动性结核等)；
[3]活跃的乙肝或丙肝感染；
[4]可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染< 10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)；
[5]生命体征不正常，以及不能配合检查者；
[6]有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
[7]高度过敏体质或有严重过敏史，尤其对IL-2过敏者；
[8]全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者；
[9]合并心、肺、脑、肾等重要脏器的功能障碍；
[10]严重自身免疫性疾病受试者；
[11]异体造血干细胞移植后复发；
[12]有糖尿病史的患者；
[13]医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。