靶向SLAMF3 CAR-T治疗复发、难治SLAMF3+恶性血液肿瘤的临床研究

[1]年龄为5～70岁的男性或者女性患者；
[2]患者ECOG评分≤2，预计生存期>12周；
[3]确诊为难治或复发的SLAMF3+ 恶性血液肿瘤，包括以下2类；
(1)浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤、浆细胞白血病、POEMS综合征、华氏巨球蛋白血症或原发性淀粉样变）；
(2)淋巴瘤（浆母细胞淋巴瘤）
[4]具有可测量或者可评价的病灶；
[5]患者主要组织器官功能良好：
(1) 肝功能：ALT/AST＜3倍正常值上限（ULN）；
(2) 肾功能：肌酐＜220μmol/L；
(3) 肺功能：室内氧饱和度≥95%；
(4) 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。
[6]不适合干细胞移植或由于条件限制放弃移植或移植后复发；
[7]可以静脉取血，没有其他白细胞去除术禁忌症；
[8]患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。

[1] 怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女；
[2] 传染性疾病(如HIV、活跃的乙肝或丙肝感染、活动性结核等)；
[3] 可行性评估筛查证明靶向淋巴细胞的转染< 10%或者在CD3/CD28共同刺激下扩增不足(< 5倍)；
[4] 生命体征不正常，以及不能配合检查者；
[5] 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
[6] 高度过敏体质或有严重过敏史，尤其对IL-2过敏者；
[7] 全身感染或局部严重感染需抗感染治疗受试者；
[8] 合并心、肺、脑、肝、肾等重要脏器的功能障碍；
[9] 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。