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评价可利霉素片对肿瘤脓毒症患者的炎症及免疫功能生物标记物的影响:多中心随机双盲对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000032339
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 黑龙江 市(区县): 哈尔滨 Country: China Province: Heilongjiang City: Harbin 单位(医院): 哈尔滨医科大学附属第一医院 具体地址: 哈尔滨市南岗区邮政街23号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Address: 23 Youzheng Street, Nan'gang District 国家: 中国 省(直辖市): 天津 市(区县): 天津 Country: China Province: Tianjin City: Tianjin 单位(医院): 天津医科大学肿瘤医院 具体地址: 天津市河西区体院北环湖西路 Institution hospital: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Address: Tiyuan Beihuan Huxi Road, Hexi District, Tianjin
主要研究者:于凯江 哈尔滨医科大学附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤脓毒症
目标样本量:60

入选标准

1)受试者或法定代理人已签署知情同意书;
2)年龄≥18且≤75周岁;
3)符合Sepsis3.0诊断标准;
4)SOFA评分:2分~13分;
5)恶性肿瘤(组织学诊断)患者。

排除标准

1)明确诊断脓毒症的时间超过48小时;
2)合并有影响生存的严重原发性疾病,包括血液病、血液肿瘤、淋巴癌和HIV等;
3)肝或肾单项SOFA评分≥3分的肝肾功能障碍者;
4)近1个月内接受肿瘤免疫治疗(如PD-1/L1、CTLA4等)或者常用的免疫调节剂如胸腺法新等,及炎症因子调节剂如乌司他丁等患者;
5)近6个月内器官移植者;
6)不能胃肠饮食给药,如肠梗阻患者等;
7)孕妇、哺乳期妇女,受试者(包括男性受试者)在未来6个月内有妊娠计划(包括捐精、捐卵计划)或无法采取有效避孕措施;
8)近1个月内参加过其他任何临床试验;
9)研究者认为不适合入选的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
哈尔滨医科大学附属第一医院 黑龙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2020-04-26
最后更新:2026-07-17
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