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后颅底肿瘤患者围手术期雾化吸入布地奈德和乙酰半胱氨酸治疗肺部并发症疗效观察的研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000032022
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川 市(区县): 成都 Country: China Province: Sichuan City: Chengdu 单位(医院): 四川大学华西医院 具体地址: 武侯区国学巷37号 Institution hospital: West China Hospital, Sichuan University Address: 37 Guoxue Lane, Wuhou District
主要研究者:兰志刚 四川大学华西医院神经外科
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:后颅底肿瘤
目标样本量:100

入选标准

1. 年龄>65岁。
2. 吸烟史 术前戒烟时间至少2周,并具备以下一项条件:
(1)年龄≥75岁;
(2)吸烟指数≥800年支;
(3)重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)或术前痰培养致病性气管定植菌阳性。
3. 肺功能临界状态或低肺功能:
(1)第一秒用气呼气容积(FEV1)<1.0L;
(2)ACOSOG Z4099/RTOG标准:一秒率(FEV1%)50%-60%,年龄>75岁,肺氧弥散量(DLCO)50%-60%;
(3)美国临床药学学会(ACCP)标准:预计术后FEV1<40%或DLCO<40%。
4. 病变位于后组颅神经或者压迫后组颅神经+影像学诊断+临床表现(吞咽困难+饮水呛咳+声音嘶哑)等。
5. 肥胖 体重指数(BMI)≥28kg/m2或体表面积(body surface area,BSA)≥1.68m2。
6. 基础疾病及合并疾病 COPD,哮喘病史,肺部手术史,胸廓畸形,结核及其合并肺部其他疾病,如肺间质纤维化等。
7. 其他 心、肝、肾等功能不全和代谢性疾病,(如糖尿病)及各种原因所致营养不良或贫血等。

排除标准

1. 年龄>85岁;
2. 恶性肿瘤病史;
3. 使用免疫抑制药物或者免疫缺陷性疾病;
4. 周内有肺部感染。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西医院 四川

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2020-04-17
最后更新:2026-07-17
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